Entonces, el gobierno del Reino Unido firmó dos asociaciones: una con BionTech para proporcionar a ten,000 pacientes acceso a tratamientos personalizados contra el cáncer para 2030 y una inversión de 10 años con Moderna en un centro de innovación y tecnología con capacidad para producir hasta 250 millones de vacunas. Las estrellas estaban alineadas.
Durante la pandemia, el Reino Unido estaba abriendo ensayos clínicos en cuestión de unas pocas semanas. Pero antes de tomar años para completar un ensayo clínico. ¿Qué cambió?
Fue realmente fascinante, porque durante muchos años, creíamos que la investigación es inherentemente lenta. Solía tardar 20 años en llevar una droga al mercado. La mayoría de los pacientes con cáncer, desafortunadamente, sucumbirán cuando un medicamento llegue al mercado. Mostramos el mundo que podría hacerse en un año si moderniza su proceso, ejecuta partes del proceso en paralelo y usa herramientas digitales.
Por supuesto, abrir un ensayo clínico durante una pandemia no es necesariamente lo mismo que un ensayo clínico para el cáncer. Pero tuvo un momento avanzado para el proyecto de vacuna contra el cáncer en una etapa temprana.
Hubo un juicio dirigido por Biontech, llamado BNT122, en personas con cáncer de intestino de alto riesgo, que no estaba reclutando muy bien en todo el mundo. Entonces, cuando anunciamos la plataforma de lanzamiento de la vacuna contra el cáncer, la comunidad de cáncer del Reino Unido aprovechó esa oportunidad. Abrimos ese ensayo en el Hospital de la Universidad de Birmingham, que fue lo más sorprendente para mí, porque no es un líder de estudios de vacunas contra el cáncer.
Necesitábamos inscribir a ten,000 pacientes en el ensayo, y llegamos allí en el transcurso de tres meses. Fue bastante sorprendente. Simplemente demuestra que debido a que somos un solo sistema de atención médica, podemos hacerlo mucho más rápido que cualquier otro país.
Las fichas de dominó comenzaron a caer muy rápidamente en la parte posterior de ese éxito: abrimos un ensayo de cáncer de cabeza y cuello en Liverpool, un ensayo de cáncer de esófago y gástrico en Dundee, y un ensayo de cáncer de pulmón en Londres. Comenzamos a crear una comunidad de personas que estaban presionando por lanzar ensayos de vacuna contra el cáncer lo más rápido posible.
Varias vacunas contra el cáncer basadas en ARNm se encuentran en ensayos clínicos en etapa tardía a nivel internacional, y el Reino Unido actualmente ejecuta 15 ensayos de vacuna contra el cáncer. ¿Cuándo veremos la primera vacuna de cáncer de ARNm aprobada?
Tenemos una prueba para evitar que el cáncer de piel regrese después de que lo elimine. Ahora está completado. Nos reclutamos nuevamente, al igual que cada una de las pruebas que realizamos, y el juicio terminó un año antes de lo previsto. Eso es completamente inaudito en los ensayos de cáncer porque normalmente funcionan en exceso.
Lo que sucederá ahora es que, durante los próximos seis a 12 meses, monitorearemos a las personas en el juicio y resolveremos si hay una diferencia entre las personas que tomaron la vacuna contra el cáncer y las que no lo hicieron. Esperamos tener resultados para fin de año o a principios de 2026. Si es exitoso, habremos inventado la primera vacuna de ARNm personalizada aprobada, dentro de solo cinco años de la primera vacuna ARNm con licencia para Covid. Eso es bastante impresionante.
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